智翔金泰纬利妥米单抗注射液（GR1803）附条件上市申请获受理

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上证报中国证券网讯(记者何昕怡)1月8日晚间，智翔金泰公告，公司自主研发的1类新药纬利妥米单抗注射液(GR1803)附条件上市申请(NDA)获得国家药监局药品审评中心(CDE)受理，拟用于治疗既往至少接受过三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

目前，除了针对复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的适应症外，智翔金泰也正积极拓展该产品在自身免疫性疾病领域的应用，针对系统性红斑狼疮适应症的临床试验已在稳步推进。此前，该品种已于2024年8月被CDE纳入突破性治疗品种名单。公司表示，此次附条件上市申请获受理，既是对其临床价值和紧迫需求的双重认可，也标志着其上市进程将进一步加速。